비거너리 수면 스트레스 케어 앤 뷰티는 코스맥스엔비티(주)가 2024년 5월 10일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 테아닌, 히알루론산, 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 216개 가운데 89번째입니다. 테아닌을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 696개이며, 그중 캡슐 제형은 122개(18%)로, 가장 흔한 정(377개)보다 드문 제형입니다. 테아닌·히알루론산·아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호) 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2024년 5월 한 달 동안 테아닌 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 테아닌의 「스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음」, 히알루론산의 「피부보습에 도움을 줄 수 있음」, 아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)의 「수면건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 병포장(밀봉) 뚜껑 : 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 용기 : 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)입니다. 성상은 「액상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 분홍 또는 연한 노란 분홍색의 액상 / 정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형」입니다. 기능성 원료 외에 정제수, 자일리톨, 포도씨앗유, 청포도향, 펙틴, 결정셀룰로스 등 모두 28가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 폴리글리시톨시럽, 심황색소, 치자청색소, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난입니다.
[테아닌]
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
섭취 전 충분히 흔들어서 섭취하시길 바랍니다.
제품 특성 상 갈변 될 수 있으나, 품질에는 문제없으니 안심하고 섭취하십시오.
액상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 분홍 또는 연한 노란 분홍색의 액상 / 정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 코팅정제 / 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 내용물을 함유한 진한 연두색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
[액상 - 히알루론산]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 분홍 또는 연한 노란 분홍색의 액상
2. 히알루론산: 표시량(120mg/21570mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg): 2.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
5. 수은(mg/kg): 0.5 이하
6. 비소(mg/k: 1.0 이하
7. 대장균군: 음성
8. 세균수(cfu/ml): 100 이하
[정제 - 아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 코팅정제
2. Withanoside IV (위타노사이드 IV): 표시량(5.664mg/21570mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg): 1.0 이하
4. 비소(mg/kg): 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
6. 수은(mg/kg): 0.5 이하
7. 대장균군: 음성
8. 총 아플라톡신(μg/kg): 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 μg/kg 이하이어야 한다)
9. 붕해시험: 60분 이내
[연질 - 테아닌]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 내용물을 함유한 진한 연두색의 타원형 연질캡슐
2. L-테아닌: 표시량(200mg/21570mg)의 80% ~ 120%
3. 납(mg/kg): 1.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
5. 수은(mg/kg): 0.5 이하
6. 비소(mg/kg): 1.0 이하
7. 대장균군: 음성
8. 붕해시험: 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1병(액상 20 ml*1병, 정제 500 mg*1정, 연질캡슐 550mg*1캡슐)을 섭취하십시오.
비거너리 수면 스트레스 케어 앤 뷰티 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [테아닌] 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 [아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것 섭취 전 충분히 흔들어서 섭취하시길 바랍니다. 제품 특성 상 갈변 될 수 있으나, 품질에는 문제없으니 안심하고 섭취하십시오.
비거너리 수면 스트레스 케어 앤 뷰티의 품목제조신고번호는?
200700170352706입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.