아이원 루테인 아스타잔틴은 코스맥스엔비티(주)가 2024년 3월 25일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 C, 아연, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 216개 가운데 54번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 2024년 3월 한 달 동안 비타민 E 제품은 85개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 40개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민C의 「결합조직 형성과 기능유지에 필요 철의 흡수에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 아연의 「정상적인 면역기능에 필요 정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장 PVC, PVDC, Al-foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 홍화유, 밀납, 레시틴, 후추추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소, 카카오색소입니다.
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
홍화유, 밀납, 레시틴, 후추추출물분말
캡슐 원재료
히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질 캡슐
2. 붕해시험 : 20분 이내 붕해
3. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80%~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80%~120%
5. 비타민 C : 표시량(30mg/500mg)의 80%~150%
6. 비타민 E : 표시량(3.3mg α-TE /500mg)의 80%~150%
7. 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80%~150%
8. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은 (mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
12. 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하
13. 대장균군 : 음성
코스맥스엔비티(주)가 2024-03-25 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 C, 아연, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다.
아이원 루테인 아스타잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
아이원 루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [마리골드꽃추출물] 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
아이원 루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200700170352668입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.