아이원 더 퍼스트 브레인 비전은 코스맥스엔비티(주)가 2023년 9월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 은행잎 추출물, 포스파티딜세린, 루테인지아잔틴추출복합물(제2022-29호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 220번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 9월 한 달 동안 비타민 E 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장(밀봉) : PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 홍화유, 밀납, 레시틴, 결명자엑기스분말, 구기자추출물분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 홍국색소, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소입니다.
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
임산부와 수유부는 섭취에 주의
과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
(1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
(2) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
홍화유, 밀납, 레시틴, 결명자엑기스분말, 구기자추출물분말
캡슐 원재료
홍국색소, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질 캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질 캡슐
2. 붕해시험 : 20분 이내
3. 루테인 : 표시량(10.10452mg/1900mg)의 80%~120%
4. 총 지아잔틴 : 표시량(1.89547mg/1900mg)의 80%~120%
5. 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1900mg)의 80%~120%
6. 플라보놀배당체 : 표시량(30mg/1900mg)의 80%~120%
7. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1900mg)의 80%~150%
8. 아연 : 표시량(2.55mg/1900mg)의 80%~150%
9. 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5μg/1900mg)의 80~150%
10. 납(mg/kg) : 0.9 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
12. 수은(mg/kg) : 0.9 이하
13. 비소(mg/kg) : 0.9 이하
14. 헥산(mg/kg) : 5.0 미만
15. 총 아플라톡신 : 15.0 이하
16. 깅콜릭산 (mg/kg) : 5.0 이하
17. 대장균군 : 음성
코스맥스엔비티(주)가 2023-09-21 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 은행잎 추출물, 포스파티딜세린, 루테인지아잔틴추출복합물(제2022-29호)입니다.
아이원 더 퍼스트 브레인 비전은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
아이원 더 퍼스트 브레인 비전 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의 임산부와 수유부는 섭취에 주의 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음 (1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 (2) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
아이원 더 퍼스트 브레인 비전의 품목제조신고번호는?
200700170352540입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.