엠엘-아쉬아간다 ML-ASHWAGANDHA는 코스맥스엔비티(주)가 2023년 9월 15일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호), 마그네슘입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2정입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,820개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 215번째입니다. 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 50개이며, 그중 정 제형은 34개(68%)로 가장 흔한 제형입니다. 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)와 마그네슘을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2023년 9월 한 달 동안 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ) 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마그네슘의 「에너지 이용에 필요 신경과 근육 기능 유지에 필요」, 아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)의 「(국문) 수면건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve sleep quality」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC(염화비닐수지), AL-Foil(알루미늄호일), PVDC(폴리염화비닐리덴)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰 노랑색 또는 회황색의 장방형 제피 정제」입니다. 기능성 원료 외에 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 합성향료(4-Aminobutyric acid), 카복시메틸셀룰로스칼슘 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다.
[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰 노랑색 또는 회황색의 장방형 제피 정제
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰 노랑색 또는 회황색의 장방형 제피 정제
2. 마그네슘 : 표시량(100mg/1400mg)의 80~150%
3. Withanoside IV : 표시량(5.664mg/1400mg)의 80~120%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(μg/kg) : 15.0 이하 (B1은 10.0 이하)
9. 붕해도 : 60분 이내
10. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
엠엘-아쉬아간다 ML-ASHWAGANDHA 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
엠엘-아쉬아간다 ML-ASHWAGANDHA의 품목제조신고번호는?
200700170352534입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.