식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,820개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 152번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,039개이며, 그중 캡슐 제형은 829개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 코엔자임Q10·비타민 B6·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2023년 7월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 12개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민B6의 「단백질 및 아미노산 이용에 필요 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요」, 코엔자임Q10의 「항산화・높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장-PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨간 주황색 타원형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 치자황색소, 안나토색소, 글리세린, 젤라틴, 에틸바닐린입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨간 주황색 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격
1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨간 주황색 타원형 연질 캡슐
2. 붕해시험 : 20분 이내 붕해
3. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민 E : 표시량(5.5mg α-TE/500mg)의 80~150%
5. 비타민 B6 : 표시량(9mg/500mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은 (mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
11 대장균군 : 음성
12. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하