TWK10 100억 캡슐은 코스맥스엔비티(주)가 2023년 4월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 아연, Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스(제2022-32호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
TWK10 100억 캡슐
코스맥스엔비티(주) · 캡슐
2023-04-11 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200700170352383
식약처 품목제조신고Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스(제2022-32호)
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 290개 가운데 72번째입니다. 판토텐산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,502개이며, 그중 캡슐 제형은 967개(18%)로, 가장 흔한 정(3,500개)보다 드문 제형입니다. 2023년 4월 한 달 동안 판토텐산 제품은 61개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스(개별인정 제 2022-32호)의 「(국문) 운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve endurance of exercise performance capability」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제 • 배변활동 원활 • 장건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 병: PP(폴리프로필렌), 뚜껑: PP(폴리프로필렌)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 진한 노란색의 분말을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 이소말트, 옥수수전분, 유당혼합제제, 치커리뿌리추출물분말, 유채유, 대나무수액 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스(개별인정 제 2022-32호) — (국문) 운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve endurance of exercise performance capability
프로바이오틱스 — 유산균 증식 및 유해균 억제 • 배변활동 원활 • 장건강에 도움을 줄 수 있음
아연 — ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
비타민 D — ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
셀레늄(또는 셀렌) — 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민 B1 — 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민 B2 — 체내 에너지 생성에 필요
비타민 B6 — ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
영•유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
이소말트, 옥수수전분, 유당혼합제제, 치커리뿌리추출물분말, 유채유, 대나무수액
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 진한 노란색의 분말을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 진한 노란색의 분말을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수: 표시량 (10,000,000,000 CFU/500 mg) 이상
3) 납(mg/kg) : 0.1 이하
4) 비소(mg/kg) : 0.2 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
6) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
7) 아연 : 표시량(4.25 mg/500 mg)의 80~150%
8) 비타민 D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80~180%
9) 셀레늄 : 표시량(55 μg/500 mg)의 80~150%
10) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80~180%
11) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80~180%
12) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80~150%
13) 나이아신 : 표시량(15 mg/500 mg)의 80~150%
14) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80~180%
15) 붕해도 : 20분 이내
16) 대장균군: 음성
코스맥스엔비티(주)가 2023-04-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 판토텐산, 나이아신, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 아연, Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스(제2022-32호)입니다.
TWK10 100억 캡슐은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
TWK10 100억 캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 영•유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
TWK10 100억 캡슐의 품목제조신고번호는?
200700170352383입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.