트루알엑스 지노 프로바이오틱스는 코스맥스엔비티(주)가 2021년 6월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
트루알엑스 지노 프로바이오틱스
코스맥스엔비티(주) · 캡슐
2021-06-21 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200700170351874
식약처 품목제조신고리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 160개 가운데 60번째입니다. 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물]를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 45개이며, 그중 캡슐 제형은 28개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 6개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물의 「(기능성원료인정제2019-26호)] (국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora …」(전문은 아래), 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리스틸렌(PS), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이드(PET), 폴리프로필렌(PP), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리염화비닐(PVC), 염화비닐리덴필름(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil), 선형저밀도폴리에틸렌(LLDPE),알루미늄, 종이제입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 석류농축분말, 기타가공품, 가공유지, 프락토올리고당(고시형), 포도당, 이소말트 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물 — (기능성원료인정제2019-26호)] (국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria
프로바이오틱스 — 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
석류농축분말, 기타가공품, 가공유지, 프락토올리고당(고시형), 포도당, 이소말트
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(5,000,000,000(50억) CFU/350 mg)이상
3. 락토페린 : 표시량(54 mg/350mg)의 80~120%
4. 납(mg/kg) : 0.6 이하
5. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
8. 붕해시험 : 20분 이내
9. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
트루알엑스 지노 프로바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오. 섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취하십시오.
트루알엑스 지노 프로바이오틱스의 품목제조신고번호는?
200700170351874입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.