식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 160개 가운데 59번째입니다. 감마리놀렌산 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 364개이며, 그중 캡슐 제형은 353개(97%)로 가장 흔한 제형입니다. 감마리놀렌산 함유 유지와 비타민 E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 56개입니다. 2021년 6월 한 달 동안 감마리놀렌산 함유 유지 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 감마리놀렌산의 「가 ) 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선에 도움을 줄 수 있음 나 ) 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음 다 ) 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 E의 「가 ) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 염화비닐리덴필름(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil) 폴리에틸렌(PE), 폴리스틸렌(PS), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 연한 노란색의 장방형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨액입니다.
영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유
캡슐 원재료
히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 연한 노란색의 장방형 연질 캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 연한 노란색의 장방형 연질 캡슐
2. 붕해도 : 20분 이내
3. 감마리놀렌산 : 표시량(300mg/1600mg)의 80%~120%
4. 비타민 E : 표시량(11mgα-TE/1600mg)의 80%~150%
5. 대장균군 : 음성