식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,820개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 147개 가운데 134번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호)와 아연을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 528개입니다. 2020년 11월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 53개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스(드시모네 개별인정형 2009-28호)의 「① 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활 ② 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 흰색 불투명 장방형 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 옥수수전분, 프락토올리고당(고시형), 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑤내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다.
⑥개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 옥수수전분, 프락토올리고당(고시형), 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 흰색 불투명 장방형 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 흰색 불투명 장방형 경질캡슐
2. 대장균군: 음성
3. 프로바이오틱스 수: 표시량(10,000,000,000(100억) CFU/450 mg) 이상
4. 아연: 표시량(2.55mg/450mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 0.4 이하
6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
9. 붕해시험 : 20분이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
드시모네 365 캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ①질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ②알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ③어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. ④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. ⑤내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다. ⑥개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
드시모네 365 캡슐의 품목제조신고번호는?
200700170351737입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.