식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스엔비티(주)는 2008년 4월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,817개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 92개 가운데 41번째입니다. 락추로스 파우더(Lactulose Powder)를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 26개이며, 그중 분말 제형은 14개(54%)로 가장 흔한 제형입니다. 락추로스 파우더(제2009-40호)와 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 7개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 락추로스의 「]①유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 옥수수전분, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당, 난소화성말토덱스트린분말(고시형), 아라비아검 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.
1. 특이체질, 알레르기 체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취 하시기 바랍니다.
2. 만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하시기 바랍니다.
3. 어린이에게 섭취시키고자 하실 경우에는 보호자의 관찰 하에 섭취하도록 하십시오.
4. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
5. 과량 섭취시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색의 분말
2) 대장균군: 음성
3) 락추로스: 표시량(650mg/2000mg)의 80~120%
4) 프로바이오틱스 수: 표시량 (1.0 x 10^10 CFU/2,000 mg)의 이상
5) 납(mg/kg): 1.0 이하
6) 총비소(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
8) 총수은(mg/kg): 0.5 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 직접 또는 물과 함께 섭취하시기 바랍니다.
장 건강엔 신바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 특이체질, 알레르기 체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취 하시기 바랍니다. 2. 만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하시기 바랍니다. 3. 어린이에게 섭취시키고자 하실 경우에는 보호자의 관찰 하에 섭취하도록 하십시오. 4. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 5. 과량 섭취시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다. 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
장 건강엔 신바이오틱스의 품목제조신고번호는?
200700170351303입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.