쏘팔메토&옥타코사놀(Saw Palmetto&Octacosanol)은 주식회사 노바렉스2공장이 2020년 11월 6일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B2, 망간, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 쏘팔메토 열매 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 46개 가운데 40번째입니다. 비타민 B2를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,326개이며, 그중 캡슐 제형은 1,849개(25%)입니다. 2020년 11월 한 달 동안 비타민 B2 제품은 42개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(백납), 레시틴, 호박씨유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수, 카카오색소입니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
소비기한을 확인하시기 바라며, 특이/알레르기 체질, 질병 치료 시 의사와 먼저 상담 후 섭취할 것. 과량 섭취 시 부작용 발생 가능성 있음.
[쏘팔메토 열매 추출물]
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납(백납), 레시틴, 호박씨유
캡슐 원재료
덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/600mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(3.6mg/600mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀 : 표시량(17mg/600mg)의 80~120%
5. 망간 : 표시량(0.9mg/600mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/600mg)의 80~180%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해 : 20분이내
주식회사 노바렉스2공장이 2020-11-06 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 B2, 망간, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 쏘팔메토 열매 추출물입니다.
쏘팔메토&옥타코사놀(Saw Palmetto&Octacosanol)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토&옥타코사놀(Saw Palmetto&Octacosanol) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 소비기한을 확인하시기 바라며, 특이/알레르기 체질, 질병 치료 시 의사와 먼저 상담 후 섭취할 것. 과량 섭취 시 부작용 발생 가능성 있음. [쏘팔메토 열매 추출물] 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 [옥타코사놀 함유 유지] 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
쏘팔메토&옥타코사놀(Saw Palmetto&Octacosanol)의 품목제조신고번호는?
20060020008591입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.