루테인지아잔틴 24는 주식회사 노바렉스2공장이 2020년 11월 3일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 엽산, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 46개 가운데 39번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·엽산·루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호) 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2020년 11월 한 달 동안 비타민 E 제품은 26개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging ①항…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐/알루미늄호일입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(백납), PALM MCT OIL 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 카라기난, 변성전분, 덱스트린, 글리세린, 카카오색소입니다.
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납(백납), PALM MCT OIL
캡슐 원재료
정제수, 카라기난, 변성전분, 덱스트린, 글리세린, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20.1348mg/250mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(3.8652mg/250mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/250mg)의 80~150%
5. 엽산 : 표시량(120μg DFE/250mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
8. 납(mg/kg) : 0.5 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분이내
주식회사 노바렉스2공장이 2020-11-03 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 엽산, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)입니다.
루테인지아잔틴 24는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 24 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)] 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
루테인지아잔틴 24의 품목제조신고번호는?
20060020008590입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.