식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 839개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 138개 가운데 124번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,905개이며, 그중 캡슐 제형은 3,454개(29%)입니다. 아연과 쏘팔메토 열매 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 31개입니다. 2026년 9월 한 달 동안 아연 제품은 157개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 35개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 글리세린, 정제수, 밀납(백납), 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
글리세린, 정제수, 밀납(백납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/500mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
스완슨 쏘팔메토 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토 열매 추출물] 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
스완슨 쏘팔메토의 품목제조신고번호는?
200600200081472입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.