식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 158개 가운데 85번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 코엔자임Q10을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 21개입니다. 2024년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 30개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA및DHA함유유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 코엔자임Q10의 「항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 밝은 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(백납), 레시틴, 포도씨앗유, 비타민 E(고시형), 비타민 D3(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA및DHA함유유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
[코엔자임Q10]
수유부는 섭취를 피할 것
항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납(백납), 레시틴, 포도씨앗유, 비타민 E(고시형), 비타민 D3(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 밝은 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 밝은 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. EPA와DHA의합 : 표시량(500mg/1020mg)의 80~120%
3. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg/1020mg)의 80~150%
4. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5. 납(mg/kg) : 2.7 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해 : 20분 이내
주식회사 노바렉스2공장이 2024-07-10 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10입니다.
프롬바이오 rTG오메가3+코엔자임Q10은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프롬바이오 rTG오메가3+코엔자임Q10 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA및DHA함유유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 [코엔자임Q10] 수유부는 섭취를 피할 것 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
프롬바이오 rTG오메가3+코엔자임Q10의 품목제조신고번호는?
200600200081093입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.