루테인지아잔틴 아스타잔틴은 주식회사 노바렉스2공장이 2024년 7월 9일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 A, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스2공장은 2015년 11월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 848개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 158개 가운데 83번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 A·비타민 E·헤마토코쿠스 추출물·루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2024년 7월 한 달 동안 비타민 A 제품은 36개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)의 「(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of m…」(전문은 아래), 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린, 카카오색소입니다.
루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호) — (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
헤마토코쿠스추출물 — 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민A — 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
캡슐 원재료
정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(16.779mg/124mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(3.221mg/124mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/124mg)의 80~120%
5. 비타민E : 표시량(3.85mg α-TE/124mg)의 80~150%
6. 비타민A : 표시량(350ug RAE/124mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
9. 납(mg/kg) : 0.7 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해 : 20분 이내
주식회사 노바렉스2공장이 2024-07-09 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 A, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)입니다.
루테인지아잔틴 아스타잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)] 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
루테인지아잔틴 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200600200081090입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.