식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 206개 가운데 49번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,754개이며, 그중 캡슐 제형은 4,010개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·EPA 및 DHA 함유 유지·홍국 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 7개입니다. 2022년 3월 한 달 동안 비타민 E 제품은 82개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 - EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병 - 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE) PTP- 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 레몬오일 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 아미드펙틴, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, 홍국색소입니다.
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 레몬오일
캡슐 원재료
아미드펙틴, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, 홍국색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐
2) 총 모나콜린 K(%) : 표시량(4 mg/1,100 mg)의 80~120%
3) EPA와DHA의 합(%) : 표시량(500 mg/1,100 mg)의 80~120%
4) 비타민E(%) : 표시량(4 mg a-TE/1,100 mg)의 80~150%
5) 활성형 모나콜린 K : 확인
6) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
7) 납(mg/kg) : 3.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 제2액 - 60분 이내
콜마비앤에이치(주)음성공장이 2022-03-31 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지, 홍국입니다.
내몸에 홍국메가는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
내몸에 홍국메가 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
내몸에 홍국메가의 품목제조신고번호는?
200600200032368입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.