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쏘팔메토 옥타코사놀은 콜마비앤에이치(주)음성공장이 2022년 1월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

쏘팔메토 옥타코사놀

콜마비앤에이치(주)음성공장 · 캡슐

2022-01-12 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200600200032293

식약처 품목제조신고쏘팔메토 열매 추출물
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2022-01-12
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 206개 가운데 2번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물·옥타코사놀 함유 유지·아연·셀레늄(또는 셀렌) 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2022년 1월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「- 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 - 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병 - 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물이 든 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 마카추출분말, 아미노산혼합분말, L-아르지닌 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 카카오색소입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

- 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 - 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

쏘팔메토 열매 추출물옥타코사놀 함유 유지아연셀레늄(또는 셀렌)

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 성인남성만 섭취할 것 3) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 마카추출분말, 아미노산혼합분말, L-아르지닌, 복분자딸기과즙분말, 마늘발효추출물분말
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물이 든 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물이 든 검정색의 장방형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg / 1.000 mg)의 80 ~ 120 % 3) 로르산 : 표시량(115 mg / 1,000 mg)의 80 ~ 120 % 4) 아연 : 표시량(8.5 mg / 1,000 mg)의 80 ~ 150 % 5) 셀렌 : 표시량(55 μg / 1,000 mg)의 80 ~150 % 6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 10) 대장균군 : 음성 11) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병 - 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

쏘팔메토 옥타코사놀은 어떤 제품인가요?

콜마비앤에이치(주)음성공장이 2022-01-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다.

쏘팔메토 옥타코사놀은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 성인남성만 섭취할 것 3) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

쏘팔메토 옥타코사놀의 품목제조신고번호는?

200600200032293입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2024-08-19 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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