식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 67개 가운데 57번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 2020년 11월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 53개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활, 장건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 병- 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP- 폴리염화비닐(PVC),알루미늄호일(Al-Foil) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 유당분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 락토바실러스 아시도필루스 사균체 혼합, 키위분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 트리아세틴, 정제수, 이산화티타늄입니다.
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오
2) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(5,000,000,000(50억) CFU / 500 mg) 이상
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해시험 : 제1액 - 120분 이상
제2액 - 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프로바이오틱스 50억 장용캡슐 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오 2) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
프로바이오틱스 50억 장용캡슐의 품목제조신고번호는?
200600200031881입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.