아약이뮨은 콜마비앤에이치(주)음성공장이 2020년 9월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 아연, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 테아닌, 프로폴리스추출물, 비타민 E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 67개 가운데 41번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2020년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「- EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요 (나) 정상적인 세포분열에 필요 - 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민 B2 : …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 사면포포장 - 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「- 멀티비타민정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제 - 테아닌정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 포도씨앗유, 해조칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 밀납 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
- EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 C : (가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 D : (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : (가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 테아닌 : 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
- 프로폴리스추출물 : 항산화에 도움을 줄 수 있음
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
- 카페인 함유음료(커피,홍차,녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
- 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 멀티비타민정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제 - 테아닌정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제 - 오메가연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색 내용물이 든 장방형의 투명한 연질캡슐 - 프로폴리스연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물이 든 장방형의 검정색 연질캡슐
기준 및 규격
1) 오메가연질캡슐
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색 내용물이 든 장방형의 투명한 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합(%) : 표시량(600 mg/3,030 mg)의 80~120%
(3) 비타민 E(%) : 표시량(3.3 mg/3,030 mg)의 80~150%
(4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해시험 : 20분 이내
2) 테아닌정제
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제
(2) L-테아닌(%) : 표시량(200 mg/3,030 mg)의 80~120%
(3) 납(mg/kg) : 1 이하
(4) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해시험 : 60분 이내
3) 멀티비타민정제
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제
(2) 비타민 B1(%) : 표시량(3.6 mg/3,030 mg)의 80~180%
(3) 비타민 B2(%) : 표시량(3 mg/3,030 mg)의 80~180%
(4) 비타민 B6(%) : 표시량(3 mg/3,030 mg)의 80~150%
(5) 비타민 B12(%) : 표시량(4.8 ug/3,030 mg)의 80~180%
(6) 비타민 D(%) : 표시량(50 ug/3,030 mg)의 80~180%
(7) 나이아신(%) : 표시량(10 mgNE/3,030 mg)의 80~150%
(8) 판토텐산(%) : 표시량(10 mg/3,030 mg)의 80~180%
(9) 엽산(%) : 표시량(200 ug/3,030 mg)의 80~150%
(10) 비오틴(%) : 표시량(100 ug/3,030 mg)의 80~180%
(11) 비타민 C(%) : 표시량(100 mg/3,030 mg)의 80~150%
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 60분 이내
4) 프로폴리스연질캡슐
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 내용물이 든 장방형의 검정색 연질캡슐
(2) 총 플라보노이드(%) : 표시량(17 mg/3,030 mg)의 80~120%
(3) 파라(ρ)-쿠마르산 : 확인
(4) 계피산 : 확인
(5) 납(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 디에틸렌글리콜 : 불검출
(7) 테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
(8) 클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
(9) 대장균군 : 음성
(10) 아연(%) : 표시량(4.25 mg/3,030 mg)의 80~150%
(11) 붕해시험 : 20분 이내
콜마비앤에이치(주)음성공장이 2020-09-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 아연, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 나이아신, 판토텐산, 엽산, 비오틴, 테아닌, 프로폴리스추출물, 비타민 E입니다.
아약이뮨은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(2정, 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.
아약이뮨 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. - 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 - 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 - 카페인 함유음료(커피,홍차,녹차 등)와의 병용 섭취에 주의 - 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
아약이뮨의 품목제조신고번호는?
200600200031838입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.