식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
콜마비앤에이치(주)음성공장은 2006년 7월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,221개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 52개 가운데 19번째입니다. 헤마토코쿠스 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 574개이며, 그중 캡슐 제형은 563개(98%)로 가장 흔한 제형입니다. 헤마토코쿠스 추출물·비타민A·마리골드꽃추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2019년 4월 한 달 동안 헤마토코쿠스 추출물 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1) 마리골드꽃추출물 - 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 헤마토코쿠스 추출물 - 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 3) 비타민A - 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 - 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 - 상…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병- 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)PTP- 폴리염화비닐(PVC),알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 중쇄중성지방유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
1) 마리골드꽃추출물
- 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물
- 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민A
- 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
- 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
- 상피세포의 성장과 발달에 필요
1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
6) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
미르틸루스산앵도추출물분말, 레시틴, 중쇄중성지방유
캡슐 원재료
에틸바닐린, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/150 mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/150 mg)의 80~120%
4. 비타민 A : 표시량(210 μg RAE/150 mg)의 80~150%
5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병- 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)PTP- 폴리염화비닐(PVC),알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인아스타잔틴A+ 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 6) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
루테인아스타잔틴A+의 품목제조신고번호는?
200600200031507입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.