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메가 루테인은 (주)유니쎌팜이 2025년 3월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 아연, 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 44개 가운데 5번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·비타민 A·아연·마리골드꽃추출물 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 18개입니다. 2025년 3월 한 달 동안 비타민 E 제품은 53개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「(1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요」, 비타민A의 「(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병 : PET, PP, PE, HDPE / PTP : PVC + AL-FOIL입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨강색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 비타민B6염산염, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 토마토농축분말, 니코틴산아미드, 포도씨앗유, 결명자추출물분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)유니쎌팜이 2025-03-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 아연, 마리골드꽃추출물입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
20040020028795입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-12-05 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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