Omega-3 Fatty Acid은(는) (주)유니쎌팜이(가) 2023년 6월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 비타민 D, 비타민 E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(890mg/1,208mg)의 80~120%
3) 비타민D : 표시량(20.70㎍/1,208mg)의 80~180%
4) 비타민E : 표시량(2.73mg α-TE/1,208mg)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하(해당용매를 사용한 경우)
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해도 : 20분 이내
(주)유니쎌팜이(가) 2023-06-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 비타민 D, 비타민 E입니다.
Omega-3 Fatty Acid은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
Omega-3 Fatty Acid 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
Omega-3 Fatty Acid의 품목제조신고번호는?
20040020028721입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2023-07-24 · 헬스버스 반영 2026-09-12