루테인 2.0은 (주)유니쎌팜이 2022년 5월 27일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 나이아신, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 B6, 비타민 B2, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 51개 가운데 18번째입니다. 셀레늄(또는 셀렌)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,715개이며, 그중 캡슐 제형은 1,724개(30%)입니다. 기능성 원료 11가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 셀레늄(또는 셀렌) 제품은 52개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PET, PP, PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 어두운 회갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 구기자추출물분말, 레시틴, 밀납, 정제팜유, 콩기름(대두유), 결명자추출물분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색입니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(바) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(주)유니쎌팜이 2022-05-27 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 나이아신, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 B6, 비타민 B2, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1입니다.
루테인 2.0은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
루테인 2.0 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (마) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (바) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인 2.0의 품목제조신고번호는?
20040020028660입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.