식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)유니쎌팜은 2009년 4월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 667개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 36개 가운데 14번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,936개이며, 그중 캡슐 제형은 1,757개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민A와 마리골드꽃추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 87개입니다. 2019년 4월 한 달 동안 비타민 A 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌),PET(폴리에틸렌테레프탈레이트)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 베타카로틴혼합제제, 산화아연(고시형), 대두레시틴, 토마토추출물, D-알파-토코페롤(고시형), 비타민C(고시형) 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소적색제3호, 젤라틴, 정제수, D-소르비톨액, 글리세린, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 카라멜색소, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민A: 표시량(210ugRE/500mg)의 80~150%
4. 잔류용매:
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 20분 이내