식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 253번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 프로바이오틱스와 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2021년 11월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 54개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 22개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음 ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌수지), PP(폴리프로필렌수지), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PS(폴리스틸렌), AL(알루미늄), PVC(폴리염화비닐), AL-foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색 알갱이가 들어간 연한 황갈색 분말을 함유한 투명 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 프락토올리고당, 대나무수액, 스테아린산마그네슘, Pediococcus acidilactici, Bacillus coagulans, 타우린 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
* 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
프락토올리고당, 대나무수액, 스테아린산마그네슘, Pediococcus acidilactici, Bacillus coagulans, 타우린, 헛개나무열매추출분말, 유산균배양건조물, 비타민 C, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색 알갱이가 들어간 연한 황갈색 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색 알갱이가 들어간 연한 황갈색 분말을 함유한 투명 경질캡슐
② 실리마린 : 130 mg / 0.5 g (표시량의 80-120%)
③ 프로바이오틱스 수 : 3,000,000,000(30억) CFU / 0.5 g (표시량 이상)
④ 납 : 1.0 이하 (mg/kg)
⑤ 비소 : 1.0 이하 (mg/kg)
⑥ 수은 : 0.5 이하 (mg/kg)
⑦ 카드뮴 : 0.5 이하 (mg/kg)
⑧ 붕해시험 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
피토틱스 블랙 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. * 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 * 프로바이오틱스 ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
피토틱스 블랙의 품목제조신고번호는?
20040020020953입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.