식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 132번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 정 제형은 4,732개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 2021년 3월 한 달 동안 비타민 D 제품은 90개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「* 비타민D ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 * 셀레늄(or 셀렌) ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 * 엽산 ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 유리, 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 및 황갈색 점박이가 보이는 회황색 빛이 도는 연한 갈색 장방형 코팅정제」입니다. 기능성 원료 외에 키토산, 혼합유당, 결정셀룰로스, 석류농축분말, 스테아린산마그네슘, 이산화규소 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다.
* 비타민D
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
* 셀레늄(or 셀렌)
① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
* 엽산
① 세포와 혈액생성에 필요
② 태아 신경관의 정상 발달에 필요
③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
* 칼슘
① 뼈와 치아 형성에 필요
② 신경과 근육 기능 유지에 필요
③ 정상적인 혈액응고에 필요
④ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
* 회화나무열매추출물
① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 및 황갈색 점박이가 보이는 회황색 빛이 도는 연한 갈색 장방형 코팅정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색 및 황갈색 점박이가 보이는 회황색 빛이 도는 연한 갈색 장방형 코팅정제
② 비타민D :10 ㎍ / 3 g (표시량의 80-180%)
③ 셀렌 : 55 ㎍ / 3 g (표시량의 80-150%)
④ 엽산 : 400 ㎍ / 3 g (표시량의 80-150%)
⑤ 칼슘 : 210 mg / 3 g (표시량의 80-150%)
⑥ 소포리코사이드 : 35 mg / 3 g (표시량의 80-120%)
⑦ 붕해시험 : 60분 이내
⑧ 대장균군 : 음성