식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 131번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린과 아연을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 105개입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「* 아연 ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 * 포스파티딜세린 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선 ② 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지 ③ 피부보습에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 알갱이가 있는 흰 노란색 분말을 함유한 백색 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 원지추출물분말, 덱스트린, 유당, 결정셀룰로스, 해조혼합분말, 비타민 C 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 이산화티타늄입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 알갱이가 있는 흰 노란색 분말을 함유한 백색 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 알갱이가 있는 흰 노란색 분말을 함유한 백색 경질캡슐
2. 아연 : 12 mg / 1 g (표시량 80-150%)
3. 포스파티딜세린 : 300 mg / 1 g (표시량 80-120%)
4. 납 : (mg/kg) : 1.0 이하
5. 비소 : (mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은 : (mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴 : (mg/kg) : 1.0 이하
8. 아세톤 : (mg/kg) : 10.0 이하
9. 헥산 : (mg/kg) : 5.0 이하
10. 붕해시험 : 20분 이내
11. 대장균군 : 음성