식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 111번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 프로바이오틱스와 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2021년 2월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 81개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 35개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 간 건강에 도움을 줄 수 있음 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황색 분말이 들어있는 흰색 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 프락토올리고당, 덱스트린, 난소화성말토덱스트린(고시형), 스테아린산마그네슘, 이산화규소 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄입니다.
1. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2. 프로바이오틱
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
프락토올리고당, 덱스트린, 난소화성말토덱스트린(고시형), 스테아린산마그네슘, 이산화규소
캡슐 원재료
히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황색 분말이 들어있는 흰색 경질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황색 분말이 들어있는 흰색 경질캡슐
2. 실리마린 : 130 mg / 0.45 g (표시량의 80-120%)
3. 프로바이오틱스 수 :100,000,000(1억) CFU / 0.45 g (표시량 이상)
4. 초산에틸 : (mg/kg) : 50.0 이하
5. 헥산 : (mg/kg) : 5.0 이하
6. 납 : (mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소 : (mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은 : (mg/kg) : 0.5 이하
9. 카드뮴 : (mg/kg) : 0.5 이하
10. 붕해시험 : 20분 이내
11. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
밀크씨슬 프로바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물 ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 2. 프로바이오틱 ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
밀크씨슬 프로바이오틱스의 품목제조신고번호는?
20040020020803입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.