식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 275개 가운데 42번째입니다. 비오틴을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,058개이며, 그중 정 제형은 2,433개(60%)로 가장 흔한 제형입니다. 비오틴·비타민 B6·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2021년 2월 한 달 동안 비오틴 제품은 29개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「* 비오틴 ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 * 비타민B6 ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 * 아연 ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 유리병입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 점박이가 있는 갈회색 장뱡형 코팅정제」입니다. 기능성 원료 외에 L-시스틴, 건조효모, 결정셀룰로스, 해조혼합분말, 검정콩분말, 약모밀추출분말 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 점박이가 있는 갈회색 장뱡형 코팅정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 및 검은색 점박이가 있는 갈회색 장뱡형 코팅정제
② 비오틴 : 30 ㎍ / 2.8 g (표시량의 80-180%)
③ 비타민B6 : 1.5 mg / 2.8 g (표시량의 80-150%)
④ 아연 : 8.5 mg / 2.8 g (표시량의 80-150%)
⑤ 붕해시험 : 60분 이내
⑥ 대장균군 : 음성