식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엠에스바이오텍(주)은 2004년 6월 10일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,426개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2016년 신고분 56개 가운데 42번째입니다. 칼슘을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,754개이며, 그중 정 제형은 1,714개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. 칼슘·마그네슘·아연·비타민D 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 213개입니다. 2016년 7월 한 달 동안 칼슘 제품은 12개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 유리, 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 장방형 코팅정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 덱스트린, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다.
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
* 비타민D
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 덱스트린, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄, 비타민 C
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 장방형 코팅정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 장방형 코팅정제
② 마그네슘 : 250 mg / 2.2 g (표시량의 80-150%)
③ 비타민D : 5 ㎍ / 2.2 g (표시량의 80-180%)
④ 아연 : 5 mg / 2.2 g (표시량의 80-150%)
⑤ 칼슘 : 500 mg / 2.2 g (표시량의 80-150%)
⑥ 붕해시험 : 60분 이내
⑦ 대장균군 : 음성