식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 128개 가운데 8번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·쏘팔메토 열매 추출물·밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물·아연 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2026년 1월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 21개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 56개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 쏘팔메토열매추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미.이취가 없으며 밝은 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 홍국색소입니다.
[밀크씨슬추출물]
1. 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
3. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토열매추출물]
5. 성인남성만 섭취할 것
6. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
7. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
8. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
9. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
10. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
11. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
12. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
13. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴
캡슐 원재료
안나토색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 홍국색소
성상
고유의 향미가 있고 이미.이취가 없으며 밝은 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없으며 밝은 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 장방형 연질캡슐
2. 실리마린 : 표시량(130 mg/1,000 mg)의 80~120%
3. 로르산 : 표시량(70 mg/ 1,000 mg)의 80~120%
4. 루테인 : 표시량(20 mg/ 1,000 mg)의 80~120%
5. 아연 : 표시량(2.55 mg/ 1,000 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.8 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔루테씨슬 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [밀크씨슬추출물] 1. 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2. 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 3. 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [쏘팔메토열매추출물] 5. 성인남성만 섭취할 것 6. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 7. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 8. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 9. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 10. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 11. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 12. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 13. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
쏘팔루테씨슬의 품목제조신고번호는?
200400200142092입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.