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삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀은 광동헬스바이오(주) 2공장이 2023년 11월 29일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 엽산, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 옥타코사놀 함유 유지, 나이아신, 아연, 쏘팔메토 열매 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀

광동헬스바이오(주) 2공장 · 캡슐

2023-11-29 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200141774

식약처 품목제조신고쏘팔메토 열매 추출물
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2023-11-29
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 124번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 캡슐 제형은 1,006개(23%)입니다. 2023년 11월 한 달 동안 엽산 제품은 65개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 나이아신의 「체내 에너지 생성에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 아미노산혼합분말, 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유), 헛개나무열매추출분말, 복분자추출물분말 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • 쏘팔메토 열매 추출물 — 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
  • 아연 — ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
  • 나이아신 — 체내 에너지 생성에 필요
  • 옥타코사놀 함유 유지 — 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
  • 비타민B6 — ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
  • 비타민B1 — 탄수화물과 에너지 대사에 필요
  • 비타민B2 — 체내 에너지 생성에 필요
  • 엽산 — ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

엽산비타민 B2비타민 B1비타민 B6옥타코사놀 함유 유지나이아신아연쏘팔메토 열매 추출물

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토 열매 추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1, 비타민B2] 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
아미노산혼합분말, 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유), 헛개나무열매추출분말, 복분자추출물분말, 흑마늘추출물분말, 산수유추출분말, 토마토추출물분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 타우린, 호박씨앗추출분말
캡슐 원재료
오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(115 mg/600 mg)의 80 ~ 120% 3. 아연 : 표시량(10 mg/600 mg)의 80 ~ 150% 4. 나이아신 : 표시량(15 mg NE/600 mg)의 80 ~ 150% 5. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/600 mg)의 80 ~ 120% 6. 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/600 mg)의 80 ~ 150% 7. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/600 mg)의 80 ~ 180% 8. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/600 mg)의 80 ~ 180% 9. 엽산 : 표시량(680 ㎍ DFE/600 mg)의 80 ~ 150% 10. 납(mg/kg) : 1.0 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 14. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우) 15. 대장균군 : 음성 16. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀은 어떤 제품인가요?

광동헬스바이오(주) 2공장이 2023-11-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 엽산, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 옥타코사놀 함유 유지, 나이아신, 아연, 쏘팔메토 열매 추출물입니다.

삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1, 비타민B2] 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

삼대오백 쏘팔메토 로르산 옥타코사놀의 품목제조신고번호는?

200400200141774입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2025-02-07 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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