식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 64번째입니다. 엽산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 4,371개이며, 그중 캡슐 제형은 1,006개(23%)입니다. 엽산·아연·비타민 E·코엔자임Q10 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2023년 5월 한 달 동안 엽산 제품은 38개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 코엔자임Q10의 「①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 여주추출분말, 뚱딴지분말, 참당귀추출분말, 토마토추출물분말, 홍삼(고시형), 바나바잎 추출물(고시형) 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 카카오색소입니다.
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/300 mg)의 80~120%
3. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/300 mg)의 80~150%
4. 아연 : 표시량(2.55 mg/300 mg)의 80~150%
5. 엽산 : 표시량(680㎍ DFE/300 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
8. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10. 납(mg/kg) : 1.0 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재