남자부심 쏘팔옥타루테인은(는) 광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2023년 5월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 B1, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[바타민D]
7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
9. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
10. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
11. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
4. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
5. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,200 mg)의 80 ~ 150%
6. 비타민 E : 표시량(11 mg α-TE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
7. 셀렌 : 표시량(55 μg/1,200 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민 A : 표시량(700 μg RAE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
9. 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
10. 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
11. 비타민 D : 표시량(10 μg/1,200 mg)의 80 ~ 180%
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
14. 납(mg/kg) : 1.0 이하
15. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
16. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
17. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
18. 대장균군 : 음성
19. 붕해시험 : 20분이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2023-05-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 B1, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물입니다.
남자부심 쏘팔옥타루테인은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
남자부심 쏘팔옥타루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토열매추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1/비타민B2] 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [바타민D] 7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 9. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 10. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 11. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
남자부심 쏘팔옥타루테인의 품목제조신고번호는?
200400200141687입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-09-25 · 헬스버스 반영 2026-09-12