서퍼데이, 아이즈는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2023년 4월 24일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 131개 가운데 53번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·헤마토코쿠스 추출물·마리골드꽃추출물·비타민 A 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2023년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 26개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 38개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 빌베리 추출물(고시형), 세븐베리농축분말, 레시틴, 천연오렌지향 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
④ 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
⑤ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강의 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,200 mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,200 mg)의 80~120%
5. 비타민A : 표시량(210 ㎍ RAE/1,200 mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 납(mg/kg) : 2.7 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
12. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
13. 붕해시험 : 20분 이내
14. 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이 2023-04-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다.
서퍼데이, 아이즈는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
서퍼데이, 아이즈 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] ④ 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ⑤ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] ⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
서퍼데이, 아이즈의 품목제조신고번호는?
200400200141681입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.