식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 115개 가운데 115번째입니다. 나토균배양분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 65개이며, 그중 캡슐 제형은 26개(40%)입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 나토균배양분말(제2012-7호)의 「① 혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음 ② 혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 노랑의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 D-알파-토코페롤(고시형), 건조효모(셀렌함유), 엽산, 비타민B6염산염, 산화마그네슘, 녹차추출물분말(고시형) 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 홍국색소, 안나토색소입니다.
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 노랑의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 노랑의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
2. 피브린용해효소활성 : 표시량(2,300 FU/500 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
7. 총아플라톡신(㎍/kg) : 10.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재