네오메딕스 맨포뮬러는 광동헬스바이오(주) 2공장이 2022년 12월 6일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 코엔자임Q10, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 비타민 C, 나이아신, 망간, 비타민 E, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 115개 가운데 109번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 14가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 12월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 코엔자임Q10의 「①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「[정제A] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 연한 노란 분홍색의 장방형 제피정제, [캡슐B] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 주황」입니다. 기능성 원료 외에 이산화규소, 레시틴, 밀납, 덱스트린, 결정셀룰로스, 콩기름(대두유) 등 모두 19가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, 홍국색소, 오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카카오색소입니다.
1일 1회, 1회 1포(1정, 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오. [정제A : 1정(500 mg), 캡슐B: 1캡슐(800 mg), 캡슐C: 1캡슐(500 mg)]
섭취 시 주의사항
[쏘팔메토 열매 추출물]
(1) 성인남성만 섭취할 것
(2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B12, 비타민B1, 비타민B2]
(6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(8) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[정제A] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 연한 노란 분홍색의 장방형 제피정제, [캡슐B] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐, [캡슐C] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1)정제A[비타민C, 나이아신, 망간, 비타민B12, 비타민B6, 비타민B1, 비타민B2]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 연한 노란 분홍색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(30 mg/1,800 mg)의 80~150%
3. 나이아신 :표시량(15 mg NE/1,800 mg)의 80~150%
4. 망간 : 표시량(3 mg /1,800 mg)의 80~150%
5. 비타민B12 : 표시량(4.8 ㎍/1,800 mg)의 80~180%
6. 비타민B6 : 표시량(3 mg/1,800 mg)의 80~150%
7. 비타민B1 : 표시량(2.4 mg/1,800 mg)의 80~180%
8. 비타민B2 : 표시량(2.8 mg/1,800 mg)의 80~180%
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 60분 이내
(2)캡슐B[쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 셀레늄]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,800 mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/1,800 mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,800 mg)의 80~150%
5.셀레늄 : 표시량(16.5 ㎍/1,800 mg)의 80~150%
6. 납(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내
(3)캡슐C[코엔자임Q10, 비타민E, 비타민D]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
2. 코엔자임Q10 : 표시량(90 mg/1,800 mg)의 80~120%
3. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/1,800 mg)의 80~150%
4. 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,800 mg)의 80~180%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
11. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
12. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 20분 이내
광동헬스바이오(주) 2공장이 2022-12-06 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 코엔자임Q10, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 비타민 C, 나이아신, 망간, 비타민 E, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D입니다.
네오메딕스 맨포뮬러는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(1정, 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오. [정제A : 1정(500 mg), 캡슐B: 1캡슐(800 mg), 캡슐C: 1캡슐(500 mg)]
네오메딕스 맨포뮬러 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] (1) 성인남성만 섭취할 것 (2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B12, 비타민B1, 비타민B2] (6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (8) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
네오메딕스 맨포뮬러의 품목제조신고번호는?
200400200141608입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.