식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 115개 가운데 37번째입니다. 모로오렌지추출분말(Morosil®)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 36개이며, 그중 정 제형은 21개(58%)로 가장 흔한 제형입니다. 모로오렌지추출분말(Morosil®)(제2021-7호)와 프로바이오틱스를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 모로오렌지추출분말(Morosil®) 제품은 6개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 모로오렌지추출분말(Morosil®)(제2021-7호)의 「- (국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 - (영문) May help to reduce body fat」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「모로실정제 - 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 자주색의 장방형 제피정제, 유산균정제 - 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 원」입니다. 기능성 원료 외에 히알루론산(고시형), 사과추출물분말, 레몬밤잎추출분말, 락토바실러스 아시도필루스 사균체 혼합분말, 효소처리루틴, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 18가지 원재료가 들어갑니다.
[모로오렌지추출분말(Morosil®)(제2021-7호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
2. 특정 질환(알러지 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 식사조절, 운동을 병행하는 것이 체지방 감소에 효과적임
[프로바이오틱스]
5. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
7. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
모로실정제 - 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 자주색의 장방형 제피정제, 유산균정제 - 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 원형 정제
기준 및 규격
(1) 모로실정제
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 자주색의 장방형 제피정제
2. Cyanidin-3-O-glucoside : 표시량(2.2 mg/1,460 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 0.2 이하
4. 비소(mg/kg) : 0.2 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
7. 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하
8. 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 60분 이내
(2) 유산균정제
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 원형 정제
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/1,460 mg) 이상
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해시험 : 30분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(4정)를 물과 함께 섭취하십시오.
모로실케어 프로 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [모로오렌지추출분말(Morosil®)(제2021-7호)] 1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 2. 특정 질환(알러지 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 4. 식사조절, 운동을 병행하는 것이 체지방 감소에 효과적임 [프로바이오틱스] 5. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 6. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 7. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
모로실케어 프로의 품목제조신고번호는?
200400200141526입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.