루테인오메가3D은(는) 광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2021년 8월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 E, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 감마리놀렌산함유유지(고시형)
캡슐 원재료
글리세린, 젤라틴, 이산화티타늄, 카카오색소, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 점성이 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 점성이 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(560 mg/1,200 mg)의 80~120%
③ 루테인 : 표시량(12 mg/1,200 mg)의 80~120%
④ 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,200 mg)의 80~150%
⑤ 비타민D : 표시량(25 ㎍/1,200 mg)의 80~180%
⑥ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 2.9 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2021-08-11 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 E, 비타민 D입니다.
루테인오메가3D은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인오메가3D 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인오메가3D의 품목제조신고번호는?
200400200141432입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2024-06-13 · 헬스버스 반영 2026-09-12