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수면엔정 프라임은 광동헬스바이오(주) 2공장이 2020년 9월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 정 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), 미강주정추출물(제2018-3호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2정입니다.

수면엔정 프라임

광동헬스바이오(주) 2공장 · 정

2020-09-07 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200141295

식약처 품목제조신고미강주정추출물(제2018-3호)

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 2정
제형정
신고2020-09-07
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의알레르기 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 76번째입니다. 셀레늄(또는 셀렌)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,715개이며, 그중 정 제형은 2,838개(50%)로 가장 흔한 제형입니다. 셀레늄(또는 셀렌)과 미강주정추출물(제2018-3호)을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2020년 9월 한 달 동안 셀레늄(또는 셀렌) 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 6개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 미강주정추출물(제2018-3호)의 「- (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 - (영문) May help to sleep」, 셀레늄(또는 셀렌)의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(AL-Foil) 또는 PVDC(염화비닐리덴수지) + 알루미늄호일(AL-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고, 이미 · 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 라임추출물, 유청분말, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • 미강주정추출물(제2018-3호) — - (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 - (영문) May help to sleep
  • 셀레늄(또는 셀렌) — 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [미강주정추출물(제2018-3호)] ② 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 ③ 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의

상세 신고 내용

기타 원재료
라임추출물, 유청분말, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 자당지방산에스테르
성상
고유의 향미가 있고, 이미 · 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고, 이미 · 이취가 없으며 점박이가 있는 회황색의 장방형 제피정제 ② 감마-오리자놀(γ-Oryzanol) : 표시량(4.4 mg/2,000 mg)의 80~120% ③ 셀렌 : 표시량(55 ㎍/2,000 mg)의 80~150% ④ 납(mg/kg) : 1.0 이하 ⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 ⑥ 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 ⑦ 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단, 총비소 1.5 mg/kg 초과 검출시에만, 무기비소로 시험하여 규격 적용) ⑧ 총아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) ⑨ 대장균군 : 음성 ⑩ 붕해시험 : 60분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(AL-Foil) 또는 PVDC(염화비닐리덴수지) + 알루미늄호일(AL-Foil), 포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

수면엔정 프라임은 어떤 제품인가요?

광동헬스바이오(주) 2공장이 2020-09-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 정이며, 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), 미강주정추출물(제2018-3호)입니다.

수면엔정 프라임은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

수면엔정 프라임 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [미강주정추출물(제2018-3호)] ② 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 ③ 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의

수면엔정 프라임의 품목제조신고번호는?

200400200141295입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-11-07 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗