식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 70번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 헤마토코쿠스 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 45개입니다. 2020년 8월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨강의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 세븐베리농축분말, EPA및DHA함유유지(고시형), 압착올리브유, 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형) 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 탄산칼슘혼합제제, 홍국색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소입니다.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
② 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
③ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
④ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑦ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨강의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 탁한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 선명한 빨강의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(20 mg/400 mg)의 80~120%
③ 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/400 mg)의 80~120%
④ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑤ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑥ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
⑦ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 대장균군 : 음성
⑫ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
초임계루테인아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [마리골드꽃추출물] ② 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ③ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ④ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] ⑥ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑦ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
초임계루테인아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400200141288입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.