식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 923개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 40번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·비타민D·비타민E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 333개입니다. 2020년 5월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 22개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선∙혈행 개선∙건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민D의 「① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지]
② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
③ 비타민E : 표시량(4.88 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
④ 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,100 mg)의 80~180%
⑤ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이 2020-05-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민D, 비타민E입니다.
써큘업 오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
써큘업 오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지] ② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] ⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 ⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
써큘업 오메가3의 품목제조신고번호는?
200400200141237입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.