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트리플오메가-3은 광동헬스바이오(주) 2공장이 2020년 4월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 나이아신, 철, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민E, 판토텐산, 비타민A, 비타민 B1, 비타민 B2, 엽산, 비타민D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

트리플오메가-3

광동헬스바이오(주) 2공장 · 캡슐

2020-04-17 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200141231

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2020-04-17
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 34번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 14가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2020년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 26개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민C의 「① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 나이아신의 「체내 에너지 생성에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 흐린 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 레시틴, 황산망간, 비타민B12, 혼합제제 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • EPA 및 DHA 함유 유지 — 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 비타민C — ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 나이아신 — 체내 에너지 생성에 필요
  • 철 — ① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ② 에너지 생성에 필요
  • 비타민B6 — ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
  • 셀레늄(또는 셀렌) — 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 아연 — ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
  • 비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 판토텐산 — 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
  • 비타민A — ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
  • 비타민B1 — 탄수화물과 에너지 대사에 필요
  • 비타민B2 — 체내 에너지 생성에 필요
  • 엽산 — ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
  • 비타민D — ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민D] ①이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 [철] ① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의 [비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
밀납, 레시틴, 황산망간, 비타민B12, 혼합제제
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 흐린 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 흐린 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 ② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,350 mg)의 80~120% ③ 비타민C : 표시량(35.28 mg/1,350 mg)의 80~150% ④ 나이아신 : 표시량 (20 mg NE/1,350 mg)의 80~150% ⑤ 철 : 표시량(5.05 mg/1,350 mg)의 80~150% ⑥ 비타민B6 : 표시량(11 mg/1,350 mg)의 80~150% ⑦ 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5 ㎍/1,350 mg)의 80~150% ⑧ 아연 : 표시량 (4.3 mg/1,350 mg)의 80~150% ⑨ 비타민E : 표시량(3.35 mg α-TE/1,350 mg)의 80~150% ⑩ 판토텐산 : 표시량(1.6 mg/1,350 mg)의 80~180% ⑪ 비타민A : 표시량(270 ㎍ RE/1,350 mg)의 80~150% ⑫ 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1,350 mg)의 80~180% ⑬ 비타민B2 : 표시량(0.44 mg/1,350 mg)의 80~180% ⑭ 엽산 : 표시량(200 ㎍/1,350 mg)의 80~150% ⑮ 비타민D : 표시량(4 ㎍/1,350 mg)의 80~180% ⑯ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하 ⑰ 납(mg/kg) : 3.0 이하 ⑱ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑲ 수은(mg/kg) : 0.5 이하 ⑳ 대장균군 : 음성 ㉑ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

트리플오메가-3은 어떤 제품인가요?

광동헬스바이오(주) 2공장이 2020-04-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 나이아신, 철, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민E, 판토텐산, 비타민A, 비타민 B1, 비타민 B2, 엽산, 비타민D입니다.

트리플오메가-3은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

트리플오메가-3 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민D] ①이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 [철] ① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의 [비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

트리플오메가-3의 품목제조신고번호는?

200400200141231입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-05-26 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗