식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 104개 가운데 9번째입니다. 홍국을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 343개이며, 그중 캡슐 제형은 170개(50%)로 가장 흔한 제형입니다. 홍국·코엔자임Q10·바나바잎 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 10개입니다. 2020년 1월 한 달 동안 홍국 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 홍국의 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」, 코엔자임Q10의 「항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」, 바나바잎추출물의 「식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 탄산칼슘혼합제제, 홍국색소입니다.
① 본 제품은 섭취자의 신체상태에 따라 반응에 차이가 있을 수 있습니다.
② 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 탄산칼슘혼합제제, 홍국색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
② 총 모나콜린K : 표시량(4 mg/1,000 mg)의 80~120%
③ 활성형 모나콜린 K : 확인
④ 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
⑤ 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑥ 코로솔산 : 표시량(0.45 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑦ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑧ 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
⑨ 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
⑩ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑪ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
⑬ 수은(mg/kg) : 0.9 이하
⑭ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑮ 대장균군 : 음성
⑯ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil), 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)
보관방법: 미기재