식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 20개 가운데 4번째입니다. 청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 19개이며, 그중 캡슐 제형은 1개(5%)로, 가장 흔한 액상(15개)보다 드문 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 3개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨)의 「면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능2등급)」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「미황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 비타민B12, 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 레시틴 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취여부를 결정하여야 함.
② 어린이, 임신 또는 수유중인 여성은 섭취에 주의
상세 신고 내용
기타 원재료
비타민B12, 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
미황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상: 미황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
② 폴리감마글루탐산(개별인정형 제 2012-25) : 표시량(730 mg/3000 mg)의 80~120%
③ 납(mg/kg) : 1.0 이하
④ 총비소(mg/kg) : 0.1 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해도: 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재