눈건강 루테인지아잔틴은 광동헬스바이오(주) 2공장이 2019년 3월 27일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 비타민 B1, 비타민 B2, 아연, 비타민A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
광동헬스바이오(주) 2공장은 2009년 2월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 922개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 20개 가운데 3번째입니다. 루테인지아잔틴복합추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 156개이며, 그중 캡슐 제형은 154개(99%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 루테인지아잔틴복합추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 셀렌의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP)PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 블루베리농축분말, 결명자농축분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 홍국색소, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소입니다.
[섭취시 주의사항]
①알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취여부를 결정하여야 함.
[루테인지아잔틴복합추출물]
②영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
③흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
④과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[비타민B1, 비타민B2,루테인지아잔틴복합추출물]
⑤이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 블루베리농축분말, 결명자농축분말
캡슐 원재료
홍국색소, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
② 루테인: 표시량(9.1 mg/500 mg)의 80～120%
③ 총지아잔틴: 표시량(0.91 mg/500 mg)의 80~120%
④ 셀렌:표시량(17 ㎍/500 mg)의 80~150%
⑤ 비타민E: 표시량(3.3 mg α-TE/500 mg)의 80~150%
⑥ 비타민B1: 표시량(2.4 mg/500 mg)의 80~180%
⑦ 비타민B2: 표시량(2.8 mg/500 mg)의 80~180%
⑧ 아연: 표시량(2.6 mg/500 mg)의 80~150%
⑨ 비타민A: 표시량(210 μg RE/500 mg)의 80~150%
⑩ 납(mg/kg): 0.5이하
⑪ 총비소(mg/kg): 0.1이하
⑫ 카드뮴(mg/kg): 0.1이하
⑬ 총수은(mg/kg): 0.1이하
⑭ 헥산(mg/kg): 5.0이하
⑮ 대장균군: 음성
⑯ 붕해도: 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일부터 24개월
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP)PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+ 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
광동헬스바이오(주) 2공장이 2019-03-27 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 비타민 B1, 비타민 B2, 아연, 비타민A입니다.
눈건강 루테인지아잔틴은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.
눈건강 루테인지아잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [섭취시 주의사항] ①알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취여부를 결정하여야 함. [루테인지아잔틴복합추출물] ②영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ③흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ④과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민B1, 비타민B2,루테인지아잔틴복합추출물] ⑤이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
눈건강 루테인지아잔틴의 품목제조신고번호는?
200400200141143입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.