더블 눈케어은(는) (주)한국인삼공사이(가) 2023년 11월 14일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 차즈기추출물(제2019-17호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
신고된 기능성
(EPA 및 DHA 함유 유지) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(마리골드꽃추출물) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(비타민 A) ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(차즈기추출물) (국문) 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help to improve eye fatigue
1일 1회 1병(액상 30 mL + 505 mg × 2캡슐(EPA 및 DHA 함유 유지) + 450 mg × 1캡슐(비타민A, 마리골드꽃추출물))을 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
1.연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2. 연질캡슐2 : 마리골드꽃추출물
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
3. 액상 : 차즈기추출물(개별인정, 제2019-17호)
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(연질캡슐1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐, (연질캡슐2) 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은 자주색의 타원형 연질캡슐, (액상) 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
기준 및 규격
연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합(%) : 표시량(600 mg/33.695g)의 80~120
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 적합(장용성 : 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
연질캡슐2 : 비타민 A, 마리골드꽃추출물
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은 자주색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민A(%) : 표시량(700 ㎍ RAE/33.695g)의 80~150
3. 루테인(%) : 표시량(20 mg/33.695g)의 80~120
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소mg/kg) 1.0 이하
8. 헥산(mg/kg) 5.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 적합(캡슐 : 20분이내 붕해)
액상 : 차즈기추출물
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
2. Luteolin-7-O-diglucuronide(%) : 표시량(22.3 mg/33.695g)의 70~130
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
6. 비소(mg/kg) 1.0 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 세균수(1 mL당) : 100 이하
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년
포장재질: 용기(PP), 내캡(PE), 외캡(PP), 리드지(PP)
보관방법: 미기재
(주)한국인삼공사이(가) 2023-11-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 차즈기추출물(제2019-17호)입니다.
더블 눈케어은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회 1병(액상 30 mL + 505 mg × 2캡슐(EPA 및 DHA 함유 유지) + 450 mg × 1캡슐(비타민A, 마리골드꽃추출물))을 섭취하십시오.
더블 눈케어 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1.연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지 - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 - 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 2. 연질캡슐2 : 마리골드꽃추출물 - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 3. 액상 : 차즈기추출물(개별인정, 제2019-17호) - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 - 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
더블 눈케어의 품목제조신고번호는?
20040020013413입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2023-11-14 · 헬스버스 반영 2026-09-12