듀얼케어는 주식회사 노바렉스가 2022년 4월 19일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 분말 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호), 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호), 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스는 2004년 9월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,180개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 102개 가운데 27번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 분말 제형은 4,287개(71%)로 가장 흔한 제형입니다. 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호)·락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2022년 4월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 53개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1. 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활 2. 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음 3. 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있습니다. 4. 정상적인 면역기능에 필요 5. 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월 (냉장)이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄(AL), 선형저밀도폴리에틸렌(LLDPE)입니다. 성상은 「[프로바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색 점박이를 포함한 흰색의 분말 [프리바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 」입니다. 기능성 원료 외에 프락토올리고당(고시형), 프락토올리고당(고시형), 분말결정포도당, 이소말트, 이눌린/치커리추출물(고시형), 식물성크림혼합분말 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다.
1일 1회, 1회 1듀얼포(프리바이오틱스 1포, 프로바이오틱스 1포)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.※ 본 제품은 듀얼스틱 포장으로 프리바이오틱스1포, 프로바이오틱스1포를 모두 섭취하셔야 하는 제품입니다.
섭취 시 주의사항
과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
특이체질, 알레르기체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취하십시오.
만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하십시오.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[프로바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색 점박이를 포함한 흰색의 분말 [프리바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 분말
기준 및 규격
[프로바이오틱스 분말]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색 점박이를 포함한 흰색의 분말
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(2.0*10^10cfu/3200mg) 이상
3. 아연 : 표시량(2.55mg/3200mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 0.2 이하
5. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.06 이하
7. 총수은(mg/kg) : 0.04 이하
8. 대장균군 : 음성
[프리바이오틱스 분말]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 분말
2. 락추로스(Lactulose) : 표시량(477.75mg/3200 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1듀얼포(프리바이오틱스 1포, 프로바이오틱스 1포)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.※ 본 제품은 듀얼스틱 포장으로 프리바이오틱스1포, 프로바이오틱스1포를 모두 섭취하셔야 하는 제품입니다.
듀얼케어 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 특이체질, 알레르기체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취하십시오. 만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하십시오. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. 내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
듀얼케어의 품목제조신고번호는?
200400200082514입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.