전립소쏘팔메토 스페셜투는 주식회사 노바렉스가 2013년 9월 11일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민B12, 쏘팔메토열매추출물 제품, 아연, 은행잎 추출물 제품입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 노바렉스는 2004년 9월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,180개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2013년 신고분 10개 가운데 8번째입니다. 비타민 B1을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,741개이며, 그중 캡슐 제형은 1,651개(21%)입니다. 기능성 원료 7가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2013년 9월 한 달 동안 비타민 B1 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민B1의 「①탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 비타민B2의 「①체내 에너지 생성에 필요」, 비타민B6의 「①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터2년이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리에틸렌(PE)입니다. 보관 방법은 「1. 고온다습한 곳과 직사광선을 피하여 습기가 적고 건조한 곳에 보관하십시오. 2. 개봉 후에는 뚜껑을 닫고 공기의 노출을 최대한 차단하여 보관」로 신고됐습니다. 성상은 「[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 [은행잎추출물 정제]」입니다. 기능성 원료 외에 혼합유당, 결정셀룰로스, 밀납(황납), 레시틴, 정제수, 마그네슘(고시형) 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액입니다.
1일 1회, 1회 1캡슐(흑갈색: 쏘팔메토열매추출물) 과 1정(연녹색: 은행잎추출물)을 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
① 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ② 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
성인남성만 섭취할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
사용시 손이 베이지 않도록 주의하십시오.
[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 [은행잎추출물 정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색 장방형의 연녹색 제피정제
기준 및 규격
[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120%
3. 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180%
4. 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180%
5. 비타민 B6 : 표시량(1.5mg/1000mg)의 80~150%
6. 비타민 B12 : 표시량(2.4ug/1000mg)의 80~180%
7. 아연 : 표시량(4.95mg/1000mg)의 80~150%
8. 납(mg/kg) : 1.0이하
9. 카드뮴 (mg/kg) : 1.0이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분 이내
[은행잎추출물 정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색 장방형의 연녹색 제피정제
2. 플라보놀 배당체 : 표시량(28.8mg/1000mg)의 80~120%
3. 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0이하
4. 납(mg/kg) : 1.0이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
6. 비소(mg/kg) : 1.0이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 60분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터2년
포장재질: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리에틸렌(PE)
보관방법: 1. 고온다습한 곳과 직사광선을 피하여 습기가 적고 건조한 곳에 보관하십시오.
2. 개봉 후에는 뚜껑을 닫고 공기의 노출을 최대한 차단하여 보관 하십시오.
3. 영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 온도 및 습도등의 변화에 의해 캡슐이 붙는 현상이 발생될 수 있으나 품질에 이상이 없으니 안심하고 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐(흑갈색: 쏘팔메토열매추출물) 과 1정(연녹색: 은행잎추출물)을 물과 함께 섭취하십시오.
전립소쏘팔메토 스페셜투 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다. ① 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ② 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의 성인남성만 섭취할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 사용시 손이 베이지 않도록 주의하십시오.
전립소쏘팔메토 스페셜투의 품목제조신고번호는?
200400200081215입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.