식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한국씨엔에스팜은 2004년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,410개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 143개 가운데 89번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 헤마토코쿠스 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 45개입니다. 2022년 7월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 HDPE, PET, PE, PP, PVC, AL-foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소입니다.
① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③ 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
④ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
⑤ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑥ 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
⑦ ß-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료
정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20mg / 500mg)
3) 아스타잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 500mg)
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6) 납(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 수은(mg/kg): 1.0 이하
9) 비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 적합(20분 이내)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
피로한 눈엔 루테인 아스타잔틴 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다. ② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. ③ 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ④ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ⑤ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑥ 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 ⑦ ß-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
피로한 눈엔 루테인 아스타잔틴의 품목제조신고번호는?
200400200072860입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.